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ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
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NORM herausgegeben am 1.12.2016
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 13485-ed.2
Zeichen: 855001
Katalog-Nummer: 501287
Ausgabedatum normen: 1.12.2016
SKU: NS-668693
Zahl der Seiten: 56
Gewicht ca.: 168 g (0.37 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Quality management and quality assuranceMedical equipment in general
Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001):
Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/A11 (855001)
Änderung
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Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.
Änderung herausgegeben am 1.4.2022
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (8.90 EUR)
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Zugehörige Korrekturen zu dieser Norm:
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/Oprava1 (855001)
Korrektur
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Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.
Korrektur herausgegeben am 1.7.2017
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (13.50 EUR)
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Normansicht ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)
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