ČSN EN ISO 15798 (195301)

Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices

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NORM herausgegeben am 1.9.2022


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 15798
Zeichen: 195301
Katalog-Nummer: 514929
Ausgabedatum normen: 1.9.2022
SKU: NS-1071371
Zahl der Seiten: 32
Gewicht ca.: 96 g (0.21 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

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Ophthalmic equipment

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 15798 (195301):

This document is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of surgical invasive medical devices with viscous and/or viscoelastic properties, intended for use during surgery in the anterior segment of the human eye. OVDs are designed to create and maintain space, to protect intraocular tissues and to manipulate tissues during surgery. This document specifies requirements with regard to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and information supplied by the manufacturer of these devices

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