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ČSN EN ISO 16061 (852940)
Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements
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NORM herausgegeben am 1.10.2021
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 16061
Zeichen: 852940
Katalog-Nummer: 512717
Ausgabedatum normen: 1.10.2021
SKU: NS-1036942
Zahl der Seiten: 28
Gewicht ca.: 84 g (0.19 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Implants for surgery, prosthetics and orthoticsOther medical equipment
Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 16061 (852940):
This document specifies the general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are supplied after refurbishment. NOTE - In this document, unless otherwise specified, the term "instrument" refers to an instrument for use in association with non-active surgical implants. This document also applies to instruments which can be connected to power-driven systems, but it does not apply to the power-driven systems themselves. With regard to safety, this document gives the requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, and information supplied by the instrument manufacturer, hereafter referred to as the manufacturer. This document is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants and ophthalmic implants
Normansicht ČSN EN ISO 16061 (852940)
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