Vorsicht!

In Ihrem Browser ist die Javascript-Aktivierung nicht erlaubt. Einige Funktionen mögen nicht richtig funktionieren. Für vollständige Funktionalität des Internet-Geschäfts empfehlen wir Javascript zu aktivieren. Siehe hier Instruktion, wie man im Ihren Web-Browser JavaScript aktiviert.

Angezeigte Währung: €

Preisanzeige: ohne MWS

Die Norm ČSN EN ISO 18113-1 1.4.2012 Ansicht

Normansicht

ČSN EN ISO 18113-1 (857027)

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements

Automatische name übersetzung:

Diagnostische in vitro Medizinprodukten - Informationen durch den Hersteller (Beschilderung) - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen.

NORM herausgegeben am 1.4.2012

Sprache
Realisierung	Gedruckt - 21.60 €
Zugänglichkeit	AUF LAGER
Preis	21.60 € ohne MWS
21.60 €

Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 18113-1
Zeichen: 857027
Katalog-Nummer: 90436
Ausgabedatum normen: 1.4.2012
SKU: NS-166957
Zahl der Seiten: 52
Gewicht ca.: 156 g (0.34 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

Drucken

Einem Bekannten abschicken

Anfrage

Kategorie - ähnliche Normen:

In vitro diagnostic test systems

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 18113-1 (857027):

Jedná se o revizi ČSN EN ISO 18113-1:2010 zavedené překladem v důsledku úpravy vztahu mezi některými kapitolami této normy a směrnicí IVD. Tato obsáhlá norma je součástí řady ISO 18113, které stanoví požadavky na informace poskytované výrobci IVD zdravotnických prostředků. Řada se skládá z pěti částí. Tato první část není určena k samostatnému používání, protože obsahuje termíny, definice a všeobecné zásady platné pro všechny ostatní části řady ISO 18113. Hlavní zásady pro označování IVD zdravotnických prostředků štítky, které byly vtěleny do řady ISO 18113, byly vytýčeny Operační skupinou pro globální harmonizaci (GHTF). Metrologická terminologie této normy vychází z Mezinárodního slovníku základních a všeobecných termínů v metrologii (VIM), tj. z ISO/IEC Guide 99. Obsah normy je rozdělen do 4 kapitol a připojeny jsou dvě informativní přílohy a bibliografie. Velmi rozsáhlá je příloha A zabývající se funkčními charakteristikami IVD zdravotnických prostředků. Revidovaná příloha ZA uvádí vztah mezi touto normou a směrnicí EU 98/79/ES. Bibliografie obsahuje celkem 83 položek

Normansicht ČSN EN ISO 18113-1 (857027)

Ansicht anzeigen lassen.