ČSN EN ISO 20166-3 (857032)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 3: Isolated DNA

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NORM herausgegeben am 1.7.2019


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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 20166-3
Zeichen: 857032
Katalog-Nummer: 507449
Ausgabedatum normen: 1.7.2019
SKU: NS-953063
Zahl der Seiten: 32
Gewicht ca.: 96 g (0.21 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

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In vitro diagnostic test systems

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 20166-3 (857032):

This document gives guidelines on the handling, documentation, storage and processing of formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue specimens intended for DNA examination during the pre-examination phase before a molecular assay is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories and molecular pathology laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. NOTE: International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document

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