ČSN EN ISO 20184-3 (857031)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 3: Isolated DNA

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NORM herausgegeben am 1.12.2021


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ZugänglichkeitAUF LAGER
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 20184-3
Zeichen: 857031
Katalog-Nummer: 513190
Ausgabedatum normen: 1.12.2021
SKU: NS-1043025
Zahl der Seiten: 28
Gewicht ca.: 84 g (0.19 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

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In vitro diagnostic test systems

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 20184-3 (857031):

This document specifies requirements and gives recommendations for the handling, storage, processing, and documentation of frozen tissue specimens intended for DNA examination during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories and molecular pathology laboratories that evaluate DNA isolated from frozen tissue. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. Tissues that have undergone chemical stabilization pre-treatment before freezing are not covered in this document. NOTE - International, national, or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document

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