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ČSN EN ISO 22442-2 (857501)
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
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NORM herausgegeben am 1.7.2021
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 22442-2
Zeichen: 857501
Katalog-Nummer: 512797
Ausgabedatum normen: 1.7.2021
SKU: NS-1028310
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 22442-2 (857501):
Tato norma specifikuje požadavky na kontrolu původu zvířat a odběru a manipulaci (zahrnující skladování a přepravu) tkání pro výrobu zdravotnických prostředků používajících materiály živočišného původu, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Zvláštní zřetel je kladen na zabránění přenosu virů a agens TSE. Norma je určena k použití ve spojení s částmi 1 a 3 tohoto souboru, tj. aplikací managementu rizik a validací postupů pro eliminaci/inaktivaci virů a TSE agens. Použije se tam, kde to vyžaduje proces řízení kontroly, jak je popsán v ČSN EN ISO 22442-1
Normansicht ČSN EN ISO 22442-2 (857501)
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