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ČSN EN ISO 22442-3 (857501)
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
Automatische name übersetzung:
Medizinprodukten eingesetzt werden tierische Gewebe und deren Derivate - Teil 3: Validierung der Abreicherung und / oder Inaktivierung von Viren und Agenten der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie (TSE).
NORM herausgegeben am 1.12.2008
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 22442-3
Zeichen: 857501
Katalog-Nummer: 82221
Ausgabedatum normen: 1.12.2008
SKU: NS-167511
Zahl der Seiten: 28
Gewicht ca.: 84 g (0.19 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 22442-3 (857501):
stanovuje požadavky na validaci eliminace a/nebo inaktivace virů a agens TSE v průběhu výroby zdravotnických prostředků (s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro) používajících živočišné tkáně nebo produkty odvozené z živočišné tkáně, které nejsou životaschopné nebo byly umrtveny. Platí tam, kde to vyžaduje proces řízení rizika, jak je popsáno v ISO 22442-1. Nevztahuje se na jiná přenosná nebo nepřenosná agens.
Normansicht ČSN EN ISO 22442-3 (857501)
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