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ČSN EN ISO 27953-2 (981030)
Health informatics - Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR
Automatische name übersetzung:
Medizinische Informatik - Nachrichten individuellen Sicherheits Fällen (ICSR) im Bereich der Pharmakovigilanz - Teil 2: Anforderungen ICSRs menschlichen pharmazeutischen Nachricht. (Nur in Englisch, ist der Text Teil einer Kopie). (+ CD).
NORM herausgegeben am 1.6.2012
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 27953-2
Zeichen: 981030
Katalog-Nummer: 90775
Ausgabedatum normen: 1.6.2012
SKU: NS-167820
Zahl der Seiten: 16
Gewicht ca.: 48 g (0.11 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 27953-2 (981030):
Norma vytváří rámec pro mezinárodní regulatorní hlášení a sdílení informací, poskytnutím souboru společných datových prvků a formátu zpráv přenosu hlášení ICSR o nežádoucích účincích léčiv (ADR), nežádoucích událostech (AE), infekcích, a incidentech, které mohou nastat při podávaní jednoho nebo více humánních farmaceutických produktů pacientovi, bez ohledu na zdroj a lokalitu. Norma poskytuje strukturu pro jednoznačnou a jasnou výměnu zpráv tak, aby povaha věci, okolnosti, za kterých vznikly, a zejména identifikace léčivého přípravku byla spolehlivá a jistá
Normansicht ČSN EN ISO 27953-2 (981030)
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