ČSN EN ISO 4307 (857037)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA

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NORM herausgegeben am 1.6.2022


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 4307
Zeichen: 857037
Katalog-Nummer: 514498
Ausgabedatum normen: 1.6.2022
SKU: NS-1064200
Zahl der Seiten: 28
Gewicht ca.: 84 g (0.19 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

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In vitro diagnostic test systems

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 4307 (857037):

This document specifies requirements and recommendations on the handling, storage, processing and documentation of saliva specimens intended for human DNA examination during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examination including laboratory developed tests performed by medical laboratories. It can also be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. Dedicated measures that need to be taken for saliva collected on absorbing material or by mouth washes are not described in this document. Neither are measures for preserving and handling of native saliva cell-free DNA, pathogens, and other bacterial or whole microbiome DNA in saliva described. NOTE - International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document

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