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IEC 60601-1-11-ed.2.0
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
Automatische name übersetzung:
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme im häuslicher Umgebung
NORM herausgegeben am 20.1.2015
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: IEC 60601-1-11-ed.2.0
Ausgabedatum normen: 20.1.2015
SKU: NS-410668
Zahl der Seiten: 125
Gewicht ca.: 406 g (0.90 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen IEC
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Die Annotation des Normtextes IEC 60601-1-11-ed.2.0 :
IEC 60601-1-11:2015 applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems for use in the home healthcare environment. It applies regardless of whether the medical electrical equipment or medical electrical system is intended for use by a lay operator or by trained healthcare personnel. The home healthcare environment includes: - the dwelling place in which a patient lives; - other places where patients are present both indoors and outdoors, excluding professional healthcare facility environments where operators with medical training are continually available when patients are present. This second edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-1-11, published in 2010, and constitutes a technical revision. The most significant changes with respect to the previous edition include the following modifications: - correction of test method for relative humidity control at temperatures above 35 °C; - redrafting of subclauses that altered instead of adding to the general standard or other collateral standards; and - harmonizing with the changes to the amendments to the general standard and other collateral standards. IEC 60601-1-11:2015 sapplique a la securite de base et aux performances essentielles des appareils electromedicaux et des systemes electromedicaux, destines a etre utilises dans lenvironnement des soins a domicile. Elle sapplique sans distinguer si lappareil electromedical ou le systeme electromedicalest prevu pour etre utilise par un operateur non specialiste ou par du personnel de sante qualifie. Lenvironnement des soins a domicile comprend: - lhabitation dans laquelle un patient vit; - dautres environnements ou des patients sont presents a linterieur comme a lexterieur, a lexclusion des environnements des etablissements de soins ou des operateurs ayant une formation medicale sont disponibles de facon continue lorsque des patients sont presents. Cette deuxieme edition annule et remplace la premiere edition de lIEC 60601-1-11, parue en 2010. Cette edition constitue une revision technique. Les modifications majeures par rapport a ledition precedente sont les suivantes: - correction de la methode dessai pour le controle de lhumidite relative a des temperatures superieures a 35 °C; - reformulation des paragraphes qui modifient plus quils ne completent la norme generale ou dautres normes collaterales; et - harmonisation avec les modifications apportees aux amendements de la norme generale et aux autres normes collaterales.
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
IEC 60601-1-11-ed.2.0/Amd.1
Änderung
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Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
(Amendement 1 - Appareils electromedicaux - Partie 1-11 : Exigences generales pour la securite de base et les performances essentielles - Norme collaterale : Exigences pour les appareils electromedicaux et les systemes electromedicaux utilises dans l´environnement des soins a domicile)
Änderung herausgegeben am 22.7.2020
Ausgewählte Ausführung:Alle technischen Informationen anzeigen
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