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IEC 60601-2-39-ed.3.0
Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
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NORM herausgegeben am 6.4.2018
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: IEC 60601-2-39-ed.3.0
Ausgabedatum normen: 6.4.2018
SKU: NS-818739
Zahl der Seiten: 57
Gewicht ca.: 171 g (0.38 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen IEC
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Die Annotation des Normtextes IEC 60601-2-39-ed.3.0 :
IEC 60601-2-39:2018 is also available as IEC 60601-2-39:2018 RLV which contains the International Standard and its Redline version, showing all changes of the technical content compared to the previous edition. IEC 60601-2-39:2018 applies to the basic safety and essential performance of peritoneal dialysis medical electrical equipment. It applies to peritoneal dialysis equipment intended for use either by medical staff or under the supervision of medical experts, including peritoneal dialysis equipment operated by the patient, regardless of whether the peritoneal dialysis equipment is used in a hospital or domestic environment. This third edition cancels and replaces the second edition of IEC 60601-2-39. It constitutes a technical revision.This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition: - update of the references to IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, of references and requirements to IEC 60601-1-2:2014, of references to IEC 60601-1-6:2010 and IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013, of references and requirements to IEC 60601-1-8:2006 and IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 and of references and requirements to IEC 60601-1-11:2015; - editorial improvements; - improvement of the essential performance requirements clause/subclauses; - new requirements for the interruption of the power supply. IEC 60601-2-39:2018 est disponible sous forme de IEC 60601-2-39:2018 RLV qui contient la Norme internationale et sa version Redline, illustrant les modifications du contenu technique depuis ledition precedente. LIEC 60601-2-39:2018 sapplique a la securite de base et aux performances essentielles des appareils electromedicaux de dialyse peritoneale. Elle sapplique aux appareils de dialyse peritoneale destines a etre utilises soit par le personnel medical soit sous la supervision dexperts medicaux, y compris les appareils de dialyse peritonealemis en fonctionnement par le patient, que lappareil de dialyse peritoneale soit utilise dans un hopital ou dans un environnement domestique. Cette troisieme edition annule et remplace la seconde edition de lIEC 60601-2-39 dont elle constitue une revision technique. Cette edition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport a ledition precedente: - actualisation des references a lIEC 60601-1:2005 et lIEC 60601-1:2005/AMD1:2012, des references et des exigences a lIEC 60601-1-2:2014, des references a lIEC 60601-1-6:2010 et lIEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013, des references et des exigences a lIEC 60601-1-8:2006 et lIEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012, et des references et des exigences a lIEC 60601-1-11:2015; - ameliorations dordre redactionnel; - amelioration des articles/paragraphes traitant des exigences relatives aux performances essentielles; - nouvelles exigences concernant la coupure de lalimentation.
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