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Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
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NORM herausgegeben am 16.10.2019
Bezeichnung normen: IEC 60601-2-66-ed.3.0
Ausgabedatum normen: 16.10.2019
SKU: NS-974455
Zahl der Seiten: 115
Gewicht ca.: 376 g (0.83 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen IEC
IEC 60601-2-66:2019 applies to the BASIC SAFETY of HEARING AIDS and HEARING AID SYSTEMS, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT or ME SYSTEM. IEC 60601-2-66:2019 cancels and replaces the second edition published in 2015. It constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition: a) revision of the definition about ESSENTIAL PERFORMANCE; b) revision of the application of IEC 60601-1-2:2014 for electromagnetic disturbances; c) correction of the used voltage for HEARING AIDS from 1,6 V to 4,5 V; d) correction of the drop test level from 1,5 m to 1,0 m; e) correction of the wording of IEC 60601-2-66:2015. LIEC 60601-2-66:2019 sapplique a la SECURITE DE BASE des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE et des SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE, egalement appeles ci-apres "APPAREILS EM" ou "SYSTEMES EM". LIEC 60601-2-66:2019 annule et remplace la deuxieme edition parue en 2015. Cette edition constitue une revision technique. Cette edition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport a ledition precedente: a) revision de la definition des PERFORMANCES ESSENTIELLES; b) revision de lapplication de lIEC 60601-1-2:2014 pour les perturbations electromagnetiques; c) correction de la tension utilisee pour les APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE de 1,6 V a 4,5 V; d) correction du niveau dessai de chute de 1,5 m a 1,0 m; e) correction de la formulation de lIEC 60601-2-66:2015.
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Letzte Aktualisierung: 2026-01-22 (Zahl der Positionen: 2 257 357)
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