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ISO 11135:2014-ed.2.0
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Automatische name übersetzung:
Sterilisation von Gesundheits-Produkte - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte
NORM herausgegeben am 7.7.2014
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ISO 11135:2014-ed.2.0
Ausgabedatum normen: 7.7.2014
SKU: NS-422857
Zahl der Seiten: 78
Gewicht ca.: 234 g (0.52 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen ISO
Kategorie - ähnliche Normen:
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ISO 11135:2014-ed.2.0/Amd1:2018
Änderung
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Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release
(Stérilisation des produits de santé — Oxyde d´éthylene — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d´un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux — Amendement 1: Révision de l´Annexe E, Libération d´un lot unique)
Änderung herausgegeben am 15.10.2018
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