Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ISO 21474-3:2024
In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 3: Interpretation and reports
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 15.11.2024
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ISO 21474-3:2024
Ausgabedatum normen: 15.11.2024
SKU: NS-1207830
Zahl der Seiten: 14
Gewicht ca.: 42 g (0.09 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen ISO
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ISO 21474-3:2024 :
Description / Abstract: This document gives the general requirements for interpretation and reporting of multiplex molecular tests which simultaneously identify two or more nucleic acid target sequences of interest. This document is applicable to all multiplex methods used for examination using in vitro diagnostic (IVD) medical devices and laboratory developed tests (LDTs). It provides information for both qualitative and quantitative detection of nucleic acid target sequences. This document is intended as guidance for multiplex examinations that detect or quantify human nucleic acid target sequences and microbial pathogen nucleic acid target sequences from human clinical specimens. This document is applicable to any molecular IVD examination performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, IVD developers and manufacturers, biobanks, institutions, commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. This document is not applicable to metagenomic massive parallel sequencing (MPS), but it is applicable to multiplex molecular methods including 16S sequencing.
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
