Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ISO 29943-2:2017
Condoms — Guidance on clinical studies — Part 2: Female condoms, clinical function studies based on self-reports
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 6.7.2017
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ISO 29943-2:2017
Ausgabedatum normen: 6.7.2017
SKU: NS-687946
Zahl der Seiten: 40
Gewicht ca.: 120 g (0.26 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen ISO
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ISO 29943-2:2017 :
Description / Abstract: ISO 29943-2:2017 is intended to help in the design, execution, analysis, and interpretation of clinical function studies conducted in accordance with the requirements of ISO 25841 for female condoms. These clinical studies compare the performance of a new female condom to an established female condom during vaginal intercourse (not anal intercourse). In particular, these studies are designed to assess acute failure events during use. ISO 29943-2:2017 also provides direction on the analysis of data when the study is completed, as well as interpretation of these results by manufacturers and regulatory bodies. Certain clinical trial elements are not addressed in this document, including compensation, confidentiality of individuals and their records, use of local ethics committees, etc. These and many other clinical trial design issues are covered in greater detail in ISO 14155.
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
