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ISO 8637-3:2018
Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters
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NORM herausgegeben am 17.7.2018
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ISO 8637-3:2018
Ausgabedatum normen: 17.7.2018
SKU: NS-854971
Zahl der Seiten: 14
Gewicht ca.: 42 g (0.09 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen ISO
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Die Annotation des Normtextes ISO 8637-3:2018 :
Description / Abstract: This document specifies requirements and acceptance criteria (including test methods) for safety related parameters for plasmafilters. Only those requirements that are specific to plasmafilters have been included. It specifies requirements for sterile, single-use plasmafilters, intended for use on humans. This document does not cover matters related to toxicity. Such issues are covered in relevant parts of ISO 10993. It does not apply to the extracorporeal circuits that can be used for plasmapheresis vascular access devices, oxygenators or active medical devices. This document does not address the replacement fluid.
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