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ISO/TR 22979:2017-ed.2.0
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
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NORM herausgegeben am 27.4.2017
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ISO/TR 22979:2017-ed.2.0
Ausgabedatum normen: 27.4.2017
SKU: NS-681963
Zahl der Seiten: 22
Gewicht ca.: 66 g (0.15 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen ISO
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Die Annotation des Normtextes ISO/TR 22979:2017-ed.2.0 :
Description / Abstract: ISO/TR 22979:2017 provides guidance on the application of all parts of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs).[1?9] It addresses factors to be considered in the risk management process of modifications to anterior and posterior chamber IOLs in accordance with ISO 14971.[11] It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for a clinical investigation and its design.
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