Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ISO/TS 21560:2020
General requirements of tissue-engineered medical products
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 31.8.2020
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ISO/TS 21560:2020
Ausgabedatum normen: 31.8.2020
SKU: NS-1003810
Zahl der Seiten: 11
Gewicht ca.: 33 g (0.07 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen ISO
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ISO/TS 21560:2020 :
Description / Abstract: This document specifies general requirements for tissue-engineered medical products (TEMPs), which are used in regenerative medicine. With regard to safety, this document outlines requirements for materials, manufacture, quality control, and unintentional biological effects elicited by TEMPs. This document does not address requirements for clinical trials and efficacy. This document is not applicable to tissue-engineered products used for diagnosis, ex-vivo testing or extracorporeal treatments of patients (e.g. dialysis with TEMP components). TEMPs containing viable xenogenic cells, genetically modified cells, or cells derived from abnormal cells or tissues (e.g. cancerous tissues) are also excluded from the scope. The combination of TEMPs with medical devices, with the exception of scaffolds comprised of synthetic and/or naturally-derived (e.g. animal sourced) materials, is also excluded from the scope. NOTE International, national or regional regulations or requirements, or the Pharmacopeia also apply to specific topics covered in this document.
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
