Die Norm ISO/TS 24560-1:2022 14.7.2022 Ansicht

ISO/TS 24560-1:2022

Tissue-engineered medical products — MRI evaluation of cartilage — Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolinium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and T2 mapping

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NORM herausgegeben am 14.7.2022


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ISO/TS 24560-1:2022
Ausgabedatum normen: 14.7.2022
SKU: NS-1067320
Zahl der Seiten: 31
Gewicht ca.: 93 g (0.21 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen ISO

Kategorie - ähnliche Normen:

Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Die Annotation des Normtextes ISO/TS 24560-1:2022 :

Description / Abstract: This document provides a principle to determine the parameter settings and operating methods for the evaluation of the composition and structure of articular cartilage by dGEMRIC and T2-mapping MRI in humans with a typical example of the methods; each are distinct MRI technologies that allow for noninvasive observation of soft tissue characteristics. The methods provided in this document are intended for application in the evaluation of the clinical effects of tissue-engineered cartilage or other cartilage regeneration products used in the knee joint, and are also applicable for the evaluation of regenerative cartilage in other joints, although some modification of parameters is needed. This document describes a longitudinal evaluation of the water content, the glycosaminoglycan (GAG) concentration, and the concentration and orientation of collagen fibres in regenerative cartilage when using dGEMRIC and T2-mapping techniques in 1,5 T or 3,0 T magnetic resonance imaging equipment.

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