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DIN-Taschenbuch 406; Aseptische Herstellung
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PUBLIKATION herausgegeben am 25.10.2016
Bezeichnung: DIN-Taschenbuch 406; Aseptische Herstellung
Zahl der Seiten: 560
Gewicht ca.: 300 g (0.66 Pfund)
Anmerkung: Electronic book text
Ausgabedatum: 25.10.2016
Land: Deutsche Publikation
Kategorie: Deutsche Publikationen
Produkte für die Gesundheitsfürsorge, die als "steril" gekennzeichnet sind, werden unter Anwendung geeigneter und validierter Verfahren unter strenger Kontrolle als Teil eines Qualitätsmanagementsystems hergestellt. Nach Möglichkeit sollten solche Produkte in ihren verschlossenen Endbehältern sterilisiert werden (Sterilisation in der Endverpackung). Falls sich dies als undurchführbar erweist, bietet sich als Alternative die aseptische Herstellung an. Mit diesem DIN-Taschenbuch erhalten Hersteller, Forschungs- und Zulassungseinrichtungen und Behörden eine Normensammlung zur Keimfreimachung von Medizinprodukten. Themenschwerpunkte sind u. a. Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte // Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge // Reinräume und Reinraumbereiche // Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie.
Product Type:Electronic book text
ISBN: 9783410268086
Autors:DIN e.V.
Publisher:Beuth Verlag GmbH
Edition:2.
Language:ger
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Letzte Aktualisierung: 2025-07-07 (Zahl der Positionen: 2 207 474)
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