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FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
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PUBLIKATION herausgegeben am 1.8.2023
Bezeichnung: FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
Gewicht ca.: 300 g (0.66 Pfund)
Anmerkung: Digital (delivered electronically), PDF
Ausgabedatum: 1.8.2023
Land: Deutsche Publikation
Kategorie: Deutsche Publikationen
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
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Letzte Aktualisierung: 2026-02-15 (Zahl der Positionen: 2 261 355)
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