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FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
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PUBLIKATION herausgegeben am 1.8.2023
Produktinformation:
Bezeichnung: FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
Gewicht ca.: 300 g (0.66 Pfund)
Anmerkung: Multiple-component retail product, Unsewn / adhesive bound
Ausgabedatum: 1.8.2023
Land: Deutsche Publikation
Kategorie: Deutsche Publikationen
*) Bei der Ware, die nicht vorrätig ist und muss bei dem Herausgeber bestellt werden, werden auch die tatsächlichen Transport- und Verpackungskosten berechnet. Die Kostenhöhe teilen wir Ihnen nach Ihrer Nachfrage auf der E-Mail info@normservis.cz, evtl. auf der Telefonnummer +420 566 621 759 mit.
Die Annotation des Normtextes:
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:
Der Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.
Das Buch richtet sich an:
Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Product Type:Multiple-component retail product, Unsewn / adhesive bound
ISBN: 9783410316206
Publisher:DIN Media GmbH
Edition:.aktualisierte Ausgabe
Language:ger
Note:Unit weight: 92 gr, Width: 210 mm, Height: 105 mm
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