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Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Praxisleitfaden zur DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung der MDR / IVDR (EU) und FDA-QMSR (US)
Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Praxisleitfaden zur DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung der MDR / IVDR (EU) und FDA-QMSR (US)
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PUBLIKATION herausgegeben am 8.7.2026
Produktinformation:
Bezeichnung: Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Praxisleitfaden zur DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung der MDR / IVDR (EU) und FDA-QMSR (US)
Gewicht ca.: 300 g (0.66 Pfund)
Anmerkung: Multiple-component retail product, Unsewn / adhesive bound
Ausgabedatum: 8.7.2026
Land: Deutsche Publikation
Kategorie: Deutsche Publikationen
*) Bei der Ware, die nicht vorrätig ist und muss bei dem Herausgeber bestellt werden, werden auch die tatsächlichen Transport- und Verpackungskosten berechnet. Die Kostenhöhe teilen wir Ihnen nach Ihrer Nachfrage auf der E-Mail info@normservis.cz, evtl. auf der Telefonnummer +420 566 621 759 mit.
Die Annotation des Normtextes:
Der Bereich der Medizinprodukte ist ein Gebiet, in dem Sicherheit und Standardisierung besonders wichtig sind. Die DIN EN ISO 13485 enthält die nötigen Anforderungen, um die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz von Medizinprodukten zu regulieren. Zur Unterstützung der praktischen Umsetzung der dort enthaltenen Festlegungen bietet DIN Media mit dem vorliegenden Kommentar eine fundierte Arbeitshilfe.
Die Publikation enthält Hinweise und Informationen zur Anwendung der Norm in der Praxis und zu Zusammenhängen mit anderen Regularien. Dazu bedient sie sich anschaulicher Beispiele und ermöglicht so die Übertragung auf individuelle Szenarien.
Diese Inhalte können Sie erwarten:
In der aktuellen 3. Auflage wurden gegenwärtige Trends und Entwicklungen aufgegriffen, darunter Big Data, AI und Machine Learning.
Das Buch richtet sich an:
Herstellerbetriebe von Medizinprodukten, Geschäftsführende, Qualitätsmanagementbeauftragte, Qualitätssicherung, Risikomanager*innen
Product Type:Multiple-component retail product, Unsewn / adhesive bound
ISBN: 9783410397885
Publisher:DIN Media GmbH
Edition:.aktualisierte und erweiterte Ausgabe
Language:ger
Note:Unit weight: 466 gr, Width: 148 mm, Height: 210 mm
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