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DIN – ist geschützte Bezeichnung der deutschen nationalen technischen Normen.
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren.)
Die Norm herausgegeben am 1.11.2010
Ausgewählte Ausführung:
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten.)
Die Norm herausgegeben am 1.8.2009
Ausgewählte Ausführung:
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen.)
Die Norm herausgegeben am 1.7.2023
Ausgewählte Ausführung:
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen.)
Die Norm herausgegeben am 1.2.2018
Ausgewählte Ausführung:
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Toxikokinetische Beurteilung hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen.)
Die Norm herausgegeben am 1.12.2025
Ausgewählte Ausführung:
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen.)
Die Norm herausgegeben am 1.2.2024
Ausgewählte Ausführung:
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents - Amendment 1.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen - Änderung 1.)
Änderung herausgegeben am 1.9.2024
Ausgewählte Ausführung:
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems.)
Die Norm herausgegeben am 1.11.2023
Ausgewählte Ausführung:
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen.)
Die Norm herausgegeben am 1.2.2023
Ausgewählte Ausführung:
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen.)
Die Norm herausgegeben am 1.12.2024
Ausgewählte Ausführung:Letzte Aktualisierung: 2026-04-08 (Zahl der Positionen: 2 271 105)
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