Hazards in medical areas - Risks of detectable surface changes on invasive medical devices - Measures for risk control.
(Gefährdungen bei der Aufbereitung - Risiken von erkennbaren Oberflächenveränderungen an invasiven Medizinprodukten - Maßnahmen zur Risikobeherrschung.)

Die Norm herausgegeben am 1.10.2019

Biomaterials in medicine - Classification, requirements, and applications.
(Biomaterialien in der Medizin - Klassifikation, Anforderungen und Anwendungen.)

Die Norm herausgegeben am 1.5.2018

Medical device software - Medical SPICE - Process assessment model.
(Medizinprodukte-Software - Medical SPICE - Prozessassessmentmodell.)

Die Norm herausgegeben am 1.1.2026

Medical device software - Medical SPICE - Qualification of developers and assessors.
(Medizinprodukte-Software - Medical SPICE - Qualifizierung von Entwickelnden und Assessoren.)

Die Norm herausgegeben am 1.3.2023

Medical device software - Medical SPICE - Recommendations for software development.
(Medizinprodukte-Software - Medical SPICE - Empfehlungen für die Softwareentwicklung.)

Die Norm herausgegeben am 1.11.2024

Systematical development for a model-based testing of medical devices - Fundamentals.
(Systematische Entwicklung modellbasierter Prüfungen für Medizinprodukte - Grundlagen.)

Die Norm herausgegeben am 1.12.2021

Digital process chains in industrial medical technology - Production of custom-made devices.
(Digitale Prozessketten in der industriellen Medizintechnik - Herstellung von Sonderanfertigungen.)

Die Norm herausgegeben am 1.11.2022

Management of hygienically relevant surfaces in medical facilities - Classification and design of hygienically relevant surfaces - Classification.
(Management hygienisch relevanter Flächen in medizinischen Einrichtungen - Klassifizierung und Design hygienisch relevanter Flächen - Klassifizierung.)

Die Norm herausgegeben am 1.5.2024

Management of hygienically relevant surfaces in medical facilities - Classification and design of hygienically relevant surfaces - Design notes for different risk classes.
(Management hygienisch relevanter Flächen in medizinischen Einrichtungen - Klassifizierung und Design hygienisch relevanter Flächen - Designhinweise für unterschiedliche Risikoklassen.)

Die Norm herausgegeben am 1.5.2024

Retesting of active medical devices in medical use - Testing principles.
(Wiederholungsprüfungen an aktiven Medizinprodukten im medizinischen Einsatz - Prüfgrundlagen.)

Die Norm herausgegeben am 1.2.2023