ISO - Internationale Organisation für Standardisierung - Seite Nr. 224

Normen ISO - Internationale Organisation für Standardisierung - Seite Nr. 224

ISO (International Organization for Standardization – Internationale Organisation für Standardisierung) ist der weltgrößte Schöpfer der fakultativen internationalen Normen. Die internationalen Normen definieren die aktuellen Spezifikationen der Produkte, Dienstleistungen und bewährten Methoden, womit sie zur Effektivitätserhöhung der Industrie beitragen. Weil sie auf Grundlage des internationalen Übereinkommens gebildet werden, helfen sie bei Überwindung der Probleme in internationalen Geschäften.

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ISO 11135:2014-ed.2.0/Amd1:2018 Änderung

Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release
(Stérilisation des produits de santé — Oxyde d´éthylene — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d´un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux — Amendement 1: Révision de l´Annexe E, Libération d´un lot unique)

Änderung herausgegeben am 15.10.2018

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23.70


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ISO 11136:2014

Sensory analysis — Methodology — General guidance for conducting hedonic tests with consumers in a controlled area
(Analyse sensorielle — Méthodologie — Lignes directrices générales pour la réalisation d´épreuves hédoniques effectuées avec des consommateurs dans un espace contrôlé)

Die Norm herausgegeben am 1.12.2014

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238.10


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ISO 11136:2014/Amd1:2020 Änderung

Sensory analysis — Methodology — General guidance for conducting hedonic tests with consumers in a controlled area — Amendment 1
(Analyse sensorielle — Méthodologie — Lignes directrices générales pour la réalisation d´épreuves hédoniques effectuées avec des consommateurs dans un espace contrôlé — Amendement 1)

Änderung herausgegeben am 27.1.2020

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ISO 11137-1:2025-ed.2.0

Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives a la mise au point, a la validation et au contrôle de routine d´un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux)

Die Norm herausgegeben am 2.4.2025

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ISO 11137-2:2013-ed.3.0

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante)

Die Norm herausgegeben am 21.5.2013

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ISO 11137-2:2013-ed.3.0/Amd1:2022 Änderung

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose — Amendment 1
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Amendement 1)

Änderung herausgegeben am 13.6.2022

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ISO 11137-3:2017-ed.2.0

Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine)

Die Norm herausgegeben am 26.6.2017

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ISO/TS 11137-4:2020

Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 4: Recommandations sur le contrôle de processus)

Die Norm herausgegeben am 30.6.2020

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268.30


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ISO 11138-1:2017-ed.3.0

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales)

Die Norm herausgegeben am 3.3.2017

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238.10


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ISO 11138-2:2017-ed.3.0

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation a l´oxyde d´éthylene)

Die Norm herausgegeben am 3.3.2017

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