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UNE-EN ISO 11607-1:2020

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)

Die Norm herausgegeben am 23.9.2020

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UNE-EN ISO 11607-1:2020/A1:2024 Änderung

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)

Änderung herausgegeben am 22.5.2024

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UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022 Änderung

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)

Änderung herausgegeben am 21.12.2022

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UNE-EN ISO 11607-2:2020

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)

Die Norm herausgegeben am 23.9.2020

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UNE-EN ISO 11607-2:2020/A1:2024 Änderung

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)

Änderung herausgegeben am 22.5.2024

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UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 Änderung

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)

Änderung herausgegeben am 21.12.2022

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UNE-EN ISO 11608-1:2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2022) (Endorsed by Asociación Espanola de Normalización in July of 2022.)

Die Norm herausgegeben am 1.7.2022

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UNE-EN ISO 11608-2:2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Double-ended pen needles (ISO 11608-2:2022) (Endorsed by Asociación Espanola de Normalización in July of 2022.)

Die Norm herausgegeben am 1.7.2022

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UNE-EN ISO 11608-3:2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths (ISO 11608-3:2022, Corrected version 2023-01)

Die Norm herausgegeben am 1.7.2022

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UNE-EN ISO 11608-4:2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 4: Needle-based injection systems containing electronics (ISO 11608-4:2022, Corrected version 2024-12)

Die Norm herausgegeben am 1.7.2022

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