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ČSN EN 45502-1-ed.2 (853000)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Automatische name übersetzung:
Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und Informationen vom Hersteller geliefert.
NORM herausgegeben am 1.2.2016
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN 45502-1-ed.2
Zeichen: 853000
Katalog-Nummer: 99256
Ausgabedatum normen: 1.2.2016
SKU: NS-626284
Zahl der Seiten: 56
Gewicht ca.: 168 g (0.37 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN 45502-1-ed.2 (853000):
Tato část EN 45502 specifikuje obecně platné požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky. Platí nejen pro elektricky poháněné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ale rovněž pro prostředky poháněné jinými zdroji energie (např. tlakem plynu nebo pružinami). Tato část EN 45502 dále platí pro některé neimplantabilní části a příslušenství aktivních implantabilních zdravotnických prostředků. Norma se zabývá nebezpečími, vyplývajícími z použití implantabilních zdravotnických prostředků, ale také ochranou těchto prostředků proti nežádoucím vlivům, které by mohly poškodit jejich funkci
Normansicht ČSN EN 45502-1-ed.2 (853000)
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