ČSN EN ISO 15193 (857012)

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

Automatische name übersetzung:

Diagnostische in vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an Inhalt und Form von Referenzmessverfahren.



NORM herausgegeben am 1.12.2009


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
Preis13.40 ohne MWS
13.40

Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 15193
Zeichen: 857012
Katalog-Nummer: 84764
Ausgabedatum normen: 1.12.2009
SKU: NS-166196
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

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In vitro diagnostic test systems

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 15193 (857012):

Norma uvádí formální a obsahové požadavky na referenční postupy měření. Ty jsou nutné pro získání použitelných a spolehlivých výsledků měření při službách rutinních zdravotnických laboratoří, ale i ve vědě, výzkumu a technice. Prostřednictví referenčních postupů měření se zajišťuje srovnatelnost výsledků a jejich návaznost na jednotky meření, etalony a postupy měření vyšší metrologické úrovně. Obsah normy je rozdělen do 4 kapitol a obsahuje 2 informativní přílohy, z nichž první se zabývá referenčními postupy pro jiné než diferenciální a racionální veličiny a druhá uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a Směrnicí EU 98/79/EC. Norma nahrazuje ČSN EN 12286 z února 2000.

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