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Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO/DIS 11137-2:2026)
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NORM herausgegeben am 1.9.2026
Bezeichnung normen: E ÖNORM EN ISO 11137-2
Ausgabedatum normen: 1.9.2026
SKU: NS-1283245
Zahl der Seiten: 132
Gewicht ca.: 427 g (0.94 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm (Entwurf)
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Dieses Dokument legt Methoden zur Bestimmung der Mindestdosis fest, die erforderlich ist, um eine festgelegte Anforderung an die Sterilita¨t zu erfu¨llen, sowie Methoden zur Besta¨tigung der Anwendung einer festgelegten Sterilisationsdosis zum Erreichen eines SAL von 10-6. Dieses Dokument legt auch Methoden fu¨r die Überpru¨fung der Sterilisationsdosis als Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest. Dieses Dokument definiert Produktfamilien fu¨r die Festlegung und Überpru¨fung der Sterilisationsdosis.
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Letzte Aktualisierung: 2026-09-18 (Zahl der Positionen: 2 301 509)
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