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ÖVE EN IEC 60601-2-16
Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (( IEC 60601-2-16:2025) EN IEC 60601-2-16:2025) (german version)
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NORM herausgegeben am 1.3.2026
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖVE EN IEC 60601-2-16
Ausgabedatum normen: 1.3.2026
SKU: NS-1262755
Zahl der Seiten: 116
Gewicht ca.: 379 g (0.84 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Kategorie - ähnliche Normen:
Transfusion, infusion and injection equipmentSyringes, needles and catheters
Die Annotation des Normtextes ÖVE EN IEC 60601-2-16 :
Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von HÄMODIALYSE-, HÄMODIAFILTRATIONS- und HÄMOFILTRATIONSGERÄTEN, nachfolgend als ÄMODIALYSEGERÄT bezeichnet. Er gilt für HÄMODIALYSEGERÄTE, die für einen Gebrauch entweder durch medizinisches Personal oder unter medizinischer Aufsicht vorgesehen sind, einschließlich HÄMODIALYSEGERÄTEN, die vom ATIENTEN bedient werden, unabhängig davon, ob das HÄMODIALYSEGERÄT im Krankenhaus oder in häuslicher Umgebung eingesetzt wird.
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