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ÖNORM EN 13612
Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
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NORM herausgegeben am 1.8.2002
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN 13612
Ausgabedatum normen: 1.8.2002
SKU: NS-758282
Zahl der Seiten: 15
Gewicht ca.: 45 g (0.10 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN 13612 :
Diese Norm gilt für die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich solcher zur Eigenanwendung. Sie legt die Verantwortlichkeiten und allgemeinen Erfordernisse zur Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation einer Leistungsbewertungsstudie durch den Hersteller fest.
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ÖNORM EN 13612/AC
Änderung
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Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices (Corrigendum of English version)
Änderung herausgegeben am 1.9.2003
Ausgewählte Ausführung:Alle technischen Informationen anzeigen
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