Die Norm ÖNORM EN 13975 1.11.2003 Ansicht

ÖNORM EN 13975

Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects

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NORM herausgegeben am 1.11.2003


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ÖNORM EN 13975
Ausgabedatum normen: 1.11.2003
SKU: NS-759061
Zahl der Seiten: 18
Gewicht ca.: 54 g (0.12 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

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In vitro diagnostic test systems

Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN 13975 :

Diese ÖNORM legt Anforderungen an Probenahmeverfahren für die Prüfungen fest, durch welche die Homogennität von Prozessen und Produkten nachgewiesen und kontrolliert wird. Diese ÖNORM gilt auch für die Erstellung von Stichprobenplänen für Fertigprodukte nach den Bestimmungen für Produktzertifizierungsprogramme und Qualitätsmanagementsysteme des Herstellers.

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