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ÖNORM EN 17846
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test method for the evaluation of sporicidal activity against Clostridioides difficile on non-porous surfaces with mechanical action employing wipes in the medical area (4-field test) - Test method and requirements (phase 2, step 2)
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NORM herausgegeben am 15.1.2024
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN 17846
Ausgabedatum normen: 15.1.2024
SKU: NS-1165757
Zahl der Seiten: 44
Gewicht ca.: 132 g (0.29 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN 17846 :
Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die sporizide Wirkung gegen Sporen von Clostridioides difficile von chemischen Desinfektionsmitteln fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte - bzw. bei gebrauchsfertigen Produkten bei der Verdünnung mit Wasser - als homogene, physikalisch stabile Zubereitung vorliegen. Dieses Dokument ist anwendbar für Produkte, die im medizinischen Bereich zur Desinfektion von nicht-porösen Oberflächen, einschließlich Oberflächen auf Medizinprodukten, durch Abwischen verwendet werden - unabhängig davon, ob sie in der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte erfasst sind oder nicht. Aufgrund der neuen Verfahren zur Anwendung von Oberflächendesinfektionsmitteln wie vorgetränkten Tüchern wurde dieses Dokument erstellt, um die verschiedenen Anwendungsmethoden zu behandeln. Das Dokument ist anwendbar für vier Verfahren zur Anwendung von Produkten zum Wischen und/oder Abputzen: a) Tränken eines nicht-spezifizierten Tuchs oder Putzlappens mit dem Produkt; b) Sprühen des Produkts auf ein nicht-spezifiziertes Tuch und/oder einen Putzlappen oder ein spezifiziertes Tuch oder Putzlappen; c) Tränken spezifizierter Tücher oder Putzlappen mit dem Produkt entsprechend den Herstellerempfehlungen durch den Anwender; d) Vortränken spezifizierter Tücher oder Putzlappen als gebrauchsfertige Tücher oder Putzlappen durch den Hersteller. Bei allen Anwendungsarten muss mit dem Standardtuch der Kontrollversuch mit Wasser durchgeführt werden, da es sich um eine Prozess- oder Verfahrenskontrolle handelt. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für Produkte, die auf Oberflächen gesprüht oder geschwemmt und bis zur Einwirkungsanwendung darauf belassen werden; dann sollten Normen der Phase 2, Stufe 2 ohne mechanische Einwirkung und die zugehörigen Verfahren durchgeführt werden. Die Prüffläche wurde als Standardoberfläche gewählt und sollte alle nicht-porösen Oberflächen abdecken. Es war nicht beabsichtigt, den Einfluss der einzelnen unterschiedlichen Oberflächen zu behandeln. Dieses Dokument ist anwendbar für Bereiche und unter Bedingungen, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Indikationen dieser Art liegen z. B. bei der Patientenbetreuung in: - Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich, - medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kindergärten und Heimen vor und können auch am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung der Patienten dienen. EN 14885 legt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander sowie zu den "Anwendungsempfehlungen" fest.
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