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ÖNORM EN ISO 10993-5
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
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NORM herausgegeben am 1.12.2009
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 10993-5
Ausgabedatum normen: 1.12.2009
SKU: NS-773350
Zahl der Seiten: 43
Gewicht ca.: 129 g (0.28 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 10993-5 :
Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Verfahren legen die Kultivierung von Zellen fest, entweder in direktem Kontakt mit einem Medizinprodukt und/oder Extrakten eines Medizinprodukts oder durch Diffusion. Diese Verfahren sind dafür ausgelegt, die biologische Reaktion von Säugetierzellen in-vitro unter Anwendung geeigneter biologischer Parameter zu bestimmen.
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ÖNORM EN ISO 10993-5/A11
Änderung
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Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
Änderung herausgegeben am 1.5.2025
Ausgewählte Ausführung:Alle technischen Informationen anzeigen
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