Angezeigte Währung: €
Preisanzeige: ohne MWS

  2. Herausgeber
  3. Technische Normen ÖNORM
  4. Die Norm "ÖNORM EN ISO 11607-2"
Die Norm ÖNORM EN ISO 11607-2 1.12.2022 Ansicht

ÖNORM EN ISO 11607-2

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019) (consolidated version)

Name übersetzen

NORM herausgegeben am 1.12.2022


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
Preis137.20 € ohne MWS
137.20 €

Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 11607-2
Ausgabedatum normen: 1.12.2022
SKU: NS-1090934
Zahl der Seiten: 32
Gewicht ca.: 96 g (0.21 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

Drucken
Einem Bekannten abschicken
Anfrage

Kategorie - ähnliche Normen:

Sterilized packaging

Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 11607-2 :

Dieses Dokument legt Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte fest, die in der Endverpackung sterilisiert werden. Zu diesen Verfahren gehören die Formung, Siegelung und das Zusammenstellen von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen, Steril-barrieresystemen und Verpackungssystemen. Es gilt für die Industrie, für Einrichtungen des Gesundheitswesens und für alle anderen Einrichtungen, in denen Medizinprodukte verpackt und sterilisiert werden. Es deckt nicht alle Anforderungen an Verpackungen aseptisch hergestellter Medizinprodukte ab. Für Kombinationen von Medikamenten und Medizinprodukten können zusätzliche Anforderungen erforderlich sein.

Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:

Ansicht ÖNORM EN ISO 11607-2/A1 15.3.2024
ÖNORM EN ISO 11607-2/A1 Änderung

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023) (Amendment)

Änderung herausgegeben am 15.3.2024

Ausgewählte Ausführung:
Deutsch -
Elektronische PDF (122.80 EUR)


Alle technischen Informationen anzeigen
122.80 €


AUF LAGER

Empfehlungen:

EviZak – alle Gesetze einschließlich ihrer Evidenz in einer Stelle

EEviZak – alle Gesetze einschließlich ihrer Evidenz in einer Stelle

Bereitstellung von aktuellen Informationen über legislative Vorschriften in der Sammlung der Gesetze bis zum Jahr 1945.
Aktualisierung 2x pro Monat!

Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.


Letzte Aktualisierung: 2026-03-20 (Zahl der Positionen: 2 268 518)
© Copyright 2026 NORMSERVIS s.r.o.



Cookies Cookies

Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.

Sie können die Zustimmung verweigern hier.

Cookies Cookie - Einstellungen
Schliessen

Hier können Sie Ihre Cookie-Einstellungen nach Ihren Wünschen anpassen.

Technische Cookies
Diese Cookies sind für das ordnungsgemäße Funktionieren der Website und aller Funktionen, die die Website bietet, unerlässlich. Technische Cookies können nicht deaktiviert werden, da sie für das Speichern von Produkten im Warenkorb, das Einrichten von Filtern, das Durchführen des Einkaufsvorgangs, die Favoritenliste und die Datenschutzeinstellungen verantwortlich sind.
Mehr anzeigen
Analytische Cookies
Analytische Cookies ermöglichen es uns, die Leistung unserer Website und unserer Werbekampagnen zu messen. Sie werden verwendet, um die Anzahl der Besuche und die Quellen der Besuche auf unserer Website zu ermitteln. Wir verarbeiten die durch diese Cookies gewonnenen Daten summarisch, ohne Verwendung von Kennungen, die auf bestimmte Benutzer unserer Website verweisen. Wenn Sie die Verwendung von Analyse-Cookies in Bezug auf Ihren Besuch deaktivieren, verlieren wir die Möglichkeit, die Leistung zu analysieren und unsere Aktionen zu optimieren.
Mehr anzeigen
Personalisierte Cookies
Wir verwenden Cookies und andere Technologien auch, um unser Geschäft auf die Bedürfnisse und Interessen unserer Kunden auszurichten und Ihnen ein außergewöhnliches Einkaufserlebnis zu bereiten. Durch die Verwendung personalisierter Cookies können wir die Erklärung unerwünschter Informationen, wie beispielsweise unangemessene Produktempfehlungen oder nutzlose Sonderangebote, vermeiden. Darüber hinaus ermöglicht uns der Einsatz personalisierter Cookies, Ihnen zusätzliche Funktionen anzubieten, wie zum Beispiel auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Produktempfehlungen.
Mehr anzeigen
Werbe-Cookies
Werbe-Cookies werden von uns oder unseren Partnern verwendet, damit wir sowohl auf unserer Website als auch auf den Websites Dritter passende Inhalte oder Werbung anzeigen können. Dadurch können wir auf Grundlage Ihrer Interessen Profile erstellen, sogenannte pseudonymisierte Profile. Anhand dieser Informationen ist es in der Regel nicht möglich, Sie sofort zu identifizieren, da ausschließlich pseudonymisierte Daten verwendet werden. Wenn Sie nicht einverstanden sind, werden Sie nicht der Empfänger von Inhalten und Anzeigen, die auf Ihre Interessen zugeschnitten sind.
Mehr anzeigen

Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können.