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ÖNORM EN ISO 13408-3
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
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NORM herausgegeben am 15.9.2011
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 13408-3
Ausgabedatum normen: 15.9.2011
SKU: NS-774518
Zahl der Seiten: 19
Gewicht ca.: 57 g (0.13 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 13408-3 :
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben eines Lyophilisierungsverfahrens.
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