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ÖNORM EN ISO 17510
Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2025)
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NORM herausgegeben am 15.6.2026
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 17510
Ausgabedatum normen: 15.6.2026
SKU: NS-1275425
Zahl der Seiten: 51
Gewicht ca.: 153 g (0.34 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 17510 :
Dieses Dokument legt Anforderungen an Masken und Zubehör, einschließlich aller Verbindungselemente, fest, die/das erforderlich ist/sind, um die Patientenanschlussöffnung des Schlafapnoe-Atemtherapiegeräts mit einem Patienten für die Anwendung der Schlafapnoe-Atemtherapie zu verbinden (z. B. Nasenmasken, Abgasöffnungen und Kopfgeschirr). Dieses Dokument ist anwendbar für Masken und ihr Zubehör, die/das verwendet werden/wird, um Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte mit dem Patienten zu verbinden. Die Anforderungen in diesem Dokument haben Vorrang vor den Anforderungen in ISO 18190. Dieses Dokument deckt keine oralen Vorrichtungen ab. ANMERKUNG Dieses Dokument wurde erstellt, um auf die relevanten grundsätzlichen Prinzipien [14] und Kennzeichnungsprinzipien [15] des International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) nach den Angaben in Anhang I zu behandeln.
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