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ÖNORM EN ISO 20186-2
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 2: Isolated genomic RNA (ISO 20186-2:2019)
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NORM herausgegeben am 1.8.2019
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 20186-2
Ausgabedatum normen: 1.8.2019
SKU: NS-955117
Zahl der Seiten: 27
Gewicht ca.: 81 g (0.18 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 20186-2 :
Dieses Dokument gibt Empfehlungen zur Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von Proben venösen Vollbluts, die für die Untersuchung der genomischen DNA vorgesehen sind, während der präanalytischen Phase vor der Durchführung einer molekularen Untersuchung. Dieses Dokument betrifft Proben, die mit Blutentnahmeröhrchen für venöses Vollblut entnommen wurden. Dieses Dokument ist anwendbar auf alle molekularen in-vitro-diagnostischen Untersuchungen, die in medi-zinischen Laboratorien durchgeführt werden. Es ist darüber hinaus für die Verwendung durch Kunden von Laboratorien, Entwickler und Hersteller von In-vitro-Diagnostika, durch Biobanken, Institutionen und kommerzielle Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, sowie durch Regulierungsbehörden bestimmt. Zur Stabilisierung von blutzellfreier zirkulierender DNA sind andere spezielle Maßnahmen erforderlich, die in diesem Dokument nicht beschrieben werden. Auch bei der Abnahme, Stabilisierung, dem Transport und der Lagerung von Kapillarblut sowie für die Gewinnung und Lagerung von Blut mithilfe von papierbasierten Techniken oder anderen Techniken zur Herstellung von getrocknetem Blut werden verschiedene spezielle Maßnahmen ergriffen. Diese werden in diesem Dokument nicht beschrieben. Dieses Dokument behandelt nicht die Isolierung von bestimmten Blutzellen und die anschließende Isolierung von genomischer DNA aus diesen Zellen. Auch DNA von im Blut vorliegenden Pathogenen wird in diesem Dokument nicht behandelt.
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