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ÖNORM EN ISO 20186-3
Molecular in-vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma (ISO 20186-3:2019)
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NORM herausgegeben am 15.3.2020
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 20186-3
Ausgabedatum normen: 15.3.2020
SKU: NS-989409
Zahl der Seiten: 25
Gewicht ca.: 75 g (0.17 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 20186-3 :
Dieses Dokument enthält Empfehlungen und Anforderungen für die Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von venösen Vollblutproben, die für die Untersuchung zirkulierender zellfreier DNA (ccfDNA) vorgesehen sind, während der präanalytischen Phase vor Beginn einer analytischen Prüfung. Dieses Dokument behandelt Untersuchungsmaterial, das in Blutentnahmeröhrchen für venöses Vollblut entnommen wurde. Dieses Dokument gilt für alle molekularen in-vitro-diagnostischen Untersuchungen, die in medizinischen Laboren durchgeführt werden. Es ist außerdem auch für die Verwendung durch Labor-Kunden, Entwickler und Hersteller von In-vitro-Diagnostika, Biobanken, Einrichtungen und kommerzielle Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, sowie durch Aufsichtsbehörden vorgesehen. Zur Stabilisierung genomischer DNA aus Blut werden andere spezielle Maßnahmen getroffen, die nicht in diesem Dokument beschrieben sind. Genomische DNA aus Blut wird in ISO 20186-2 behandelt. Zur Erhaltung der DNA in zirkulierenden Exosomen werden andere zweckbestimmte Maßnahmen ergriffen, die in diesem Dokument nicht beschrieben werden. Nicht durch dieses Dokument abgedeckt ist DNA, die in Krankheitserregern im Blut vorhanden ist.
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