Die Norm ÖNORM EN ISO 20776-2 1.5.2022 Ansicht

ÖNORM EN ISO 20776-2

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)

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NORM herausgegeben am 1.5.2022


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ZugänglichkeitAUF LAGER
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 20776-2
Ausgabedatum normen: 1.5.2022
SKU: NS-1055267
Zahl der Seiten: 26
Gewicht ca.: 78 g (0.17 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

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Biological evaluation of medical devices

Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 20776-2 :

Dieses Dokument legt annehmbare Leistungskriterien für Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit (AST, en: antimicrobial susceptibility test) fest, die zur Bestimmung der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von Bakterien auf antimikrobielle Substanzen in medizinischen Laboren verwendet werden. Dieses Dokument legt Anforderungen an Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit sowie Verfahren zur Leistungsbewertung dieser Testsysteme fest. Es legt fest, wie eine Leistungsbewertung eines Testsystems zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit durchzuführen ist. Dieses Dokument wurde mit dem Ziel erarbeitet, Hersteller bei der Durchführung von Leistungsbewertungsstudien anzuleiten.



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