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ÖNORM EN ISO 21534
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements (ISO 21534:2007)
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 1.8.2009
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 21534
Ausgabedatum normen: 1.8.2009
SKU: NS-776914
Zahl der Seiten: 22
Gewicht ca.: 66 g (0.15 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 21534 :
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den totalen oder partiellen Gelenkersatz, für künstliche Bänder und für Knochenzement fest, die im Folgenden als Implantate bezeichnet werden. Für die Anwendung dieser Internationalen Norm werden künstliche Bänder und die zu ihnen gehörenden Befestigungsmittel in den Begriff żImplantateż eingeschlossen. Sie legt Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Einige, zum Nachweis der Übereinstimmung mit dieser Internationalen Norm erforderlichen Prüfungen, sind in den Normen der Ebene 3 enthalten oder dort als Verweise angeführt.
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