Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ÖNORM EN ISO 22442-3
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 1.4.2008
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 22442-3
Ausgabedatum normen: 1.4.2008
SKU: NS-777064
Zahl der Seiten: 30
Gewicht ca.: 90 g (0.20 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 22442-3 :
Dieser Teil der ÖNORM EN ISO 22442 legt Anforderungen an die Validierung der Abreicherung und/oder Inaktivierung von Viren und TSE-Erregern bei der Herstellung von Medizinprodukten (mit Ausnahme von in-vitro-Diagnostika) fest, die unter Verwendung von nicht lebensfähigen oder abgetöteten tierischen Geweben oder deren Derivaten hergestellt wurden. Dieser Teil der Norm schließt keine anderen übertragbaren oder nichtübertragbaren Krankheitserreger ein und umfasst nicht die Verwendung von menschlichen Geweben in Medizinprodukten. Diese Norm legt kein Qualitätsmanagementsystem zur Kontrolle aller Produktionsschritte eines Medizinproduktes fest. Dieser Teil der Norm berücksichtigt nicht die Auswirkungen irgendeines Verfahrens der Abreicherung und/oder Inaktivierung auf die Zweckbestimmung des Medizinprodukts.
Empfehlungen:
EEviZak – alle Gesetze einschließlich ihrer Evidenz in einer Stelle
Bereitstellung von aktuellen Informationen über legislative Vorschriften in der Sammlung der Gesetze bis zum Jahr 1945.
Aktualisierung 2x pro Monat!
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
