Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ÖNORM EN ISO 23500-4
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-4:2024)
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 1.10.2024
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 23500-4
Ausgabedatum normen: 1.10.2024
SKU: NS-1199373
Zahl der Seiten: 33
Gewicht ca.: 99 g (0.22 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 23500-4 :
Dieses Dokument legt die chemischen und mikrobiologischen Anforderungen an Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien fest und gilt für Hersteller dieser Konzentrate. Dieses Dokument ist anwendbar für: - Konzentrate sowohl in Flüssig- als auch in Pulverform; - Zusätze, auch Spikes genannt. Dies sind Chemikalien, die dem Konzentrat hinzugefügt werden können, um eine oder mehrere der im Konzentrat vorkommenden Ionen und somit auch in der fertigen Dialysierflüssigkeit zu ergänzen oder zu erhöhen: - Geräte zum Mischen von Säure und Bicarbonatpulver zur Herstellung von Konzentrat in der Einrichtung des Anwenders. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für: - Konzentrate aus vorverpackten Salzen sowie Wasser in einer Dialyseeinrichtung zur Verwendung in der Dialyseeinrichtung; - vorverpackte Beutel mit steriler Dialysierflüssigkeit; - sorbensbasierte Dialysierflüssigkeits-Wiederaufbereitungssysteme, die geringe Volumen der Dialysierflüssigkeit wiederaufbereiten und wieder in Umlauf bringen; - Geräte für die Behandlung von Patienten. Dies ist Gegenstand der IEC 60601-2-16. Dieses Dokument behandelt nicht die Dialysierflüssigkeit, die zur klinischen Dialyse bei Patienten verwendet wird. Dialysierflüssigkeit wird in ISO 23500-5 definiert. Die Herstellung von Dialysierflüssigkeit beinhaltet die Dosierung von Konzentraten und Wasser am Krankenbett oder in einem zentralen Dialysierflüssigkeits-Zufuhrsystem. Obwohl die Etikettenanforderungen an Dialysierflüssigkeiten auf dem Etikett des Konzentrats vermerkt sind, liegt die Verantwortung für dessen sachgemäße Benutzung beim Anwender.
Empfehlungen:
EEviZak – alle Gesetze einschließlich ihrer Evidenz in einer Stelle
Bereitstellung von aktuellen Informationen über legislative Vorschriften in der Sammlung der Gesetze bis zum Jahr 1945.
Aktualisierung 2x pro Monat!
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
