Die Norm ÖNORM EN ISO 3826-1 1.2.2020 Ansicht

ÖNORM EN ISO 3826-1

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers (ISO 3826-1:2019)

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NORM herausgegeben am 1.2.2020


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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 3826-1
Ausgabedatum normen: 1.2.2020
SKU: NS-982262
Zahl der Seiten: 32
Gewicht ca.: 96 g (0.21 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

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Transfusion, infusion and injection equipment

Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 3826-1 :

Dieses Dokument legt Anforderungen einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale fest für nicht belüftete, sterile Beutel (bekannt als Kunststoffbeutel), die mit Entnahmeschlauch, einem oder mehreren Einstechstutzen, integrierter Blutentnahmekanüle und wahlweise mit Überleitungsschlauch oder -schläuchen ausgestattet sind und die zur Aufnahme, Lagerung, Aufbereitung, zum Transport, zur Trennung und Verabreichung von Blut und Blutbestandteilen bestimmt sind. Die Kunststoffbeutel können, je nach vorgesehener Verwendung, Antikoagulans und/oder Stabilisatorlösungen enthalten. Dieses Dokument ist auch anwendbar auf Mehrfachsysteme von Kunststoffbeuteln, die sich z. B. aus zwei, drei, vier oder mehr Einheiten zusammensetzen. Soweit nichts anderes vorgegeben ist, gelten alle in diesem Dokument festgelegten Prüfungen für den gebrauchsfertigen Kunststoffbeutel. Dieses Dokument gilt nicht für Kunststoffbeutel mit einem integrierten Filter.

Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:

ÖNORM EN ISO 3826-1/A1 Änderung

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers(ISO 3826-1:2019/Amd1:2023) (Amendment)

Änderung herausgegeben am 15.9.2023

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