Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ÖNORM EN ISO 81060-2
Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020) (consolidated version)
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 1.12.2020
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 81060-2
Ausgabedatum normen: 1.12.2020
SKU: NS-1016103
Zahl der Seiten: 54
Gewicht ca.: 162 g (0.36 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 81060-2 :
Dieses Dokument legt Anforderungen und Verfahren der klinischen Prüfung für ME-Geräte (Medizinisches Elektrisches Gerät) fest, die zur intermittierenden nichtinvasiven automatischen Schätzung des arteriellen Blutdrucks unter Verwendung einer Manschette eingesetzt werden. Dieses Dokument ist anwendbar auf alle nichtinvasiven Blutdruckmessgeräte, die zur Schätzung, Anzeige oder Aufnahme des Blutdrucks Pulsationen, Fluss oder Geräusche detektieren oder anzeigen. Diese nichtinvasiven Blutdruckmessgeräte brauchen die Manschette nicht unbedingt automatisch aufpumpen zu können. Dieses Dokument behandelt nichtinvasive Blutdruckmessgeräte, die für alle Patienten-Gruppen (z. B. alle Alters- und Gewichtsbereiche) und alle Anwendungsbedingungen (z. B. für die ambulante Langzeit-Blutdrucküberwachung, Blutdrucküberwachung unter Belastung und Blutdruckselbstmessung bei der medizinischen Versordung in häuslicher Umgebung sowie für die Nutzung in einer professionellen Gesundheitseinrichtung) geeignet sind. Dieses Dokument legt zusätzliche Anforderungen für die Beschreibung in den Begleitpapieren von nichtinvasiven Blutdruckmessgeräte fest, die erfolgreich nach diesem Dokument klinisch geprüft sind. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für die klinische Prüfung der nichtautomatisierten nichtinvasiven Blutdruckmessgeräte beschrieben in ISO 81060-1 oder des invasiven Blutdrucküberwachungsgeräts beschrieben in IEC 60601-2-34.
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ÖNORM EN ISO 81060-2/A2
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type (ISO 81060-2:2018/Amd 2:2024) (Amendment)
Änderung herausgegeben am 1.9.2024
Ausgewählte Ausführung:Alle technischen Informationen anzeigen
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
