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ÖNORM EN ISO 8637-1
Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-1:2017)
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NORM herausgegeben am 1.10.2020
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 8637-1
Ausgabedatum normen: 1.10.2020
SKU: NS-1006298
Zahl der Seiten: 29
Gewicht ca.: 87 g (0.19 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 8637-1 :
Dieses Dokument legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als "das Gerät" bezeichnet, für die Anwendung beim Menschen fest. Dieses Dokument gilt nicht für: - extrakorporale Blutkreisläufe; - Plasmafilter; - Hämoperfusionsgeräte; - Geräte für den vaskulären Zugang; - Blutpumpen; - Druckaufzeichnungsgeräte für extrakorporale Blutkreisläufe; - Luftnachweisgeräte; - Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit; - Systeme und Geräte für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzentration; - Verfahren und Ausrüstung für die Wiederaufbereitung.
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