Die Norm ÖNORM EN ISO 9626 15.12.2016 Ansicht

ÖNORM EN ISO 9626

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods (ISO 9626:2016)

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NORM herausgegeben am 15.12.2016


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Realisierung
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 9626
Ausgabedatum normen: 15.12.2016
SKU: NS-780175
Zahl der Seiten: 32
Gewicht ca.: 96 g (0.21 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

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Syringes, needles and catheters

Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 9626 :

Die vorliegende Internationale Norm gilt für biegesteife Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl zur Herstellung von Injektionskanülen und anderen Medizinprodukten, vorwiegend für die Anwendung am Menschen. Diese Internationale Norm enthält Anforderungen an und Prüfverfahren für Rohre, die in Form von Kanülen für den Einsatz als Komponenten in Medizinprodukten hergestellt werden. Eine zusätzliche Leistungsprüfung der Rohre kann erforderlich werden, wenn die Komponente in das gebrauchsfertige Produkt integriert wird. Diese Internationale Norm legt die Maße und mechanischen Eigenschaften von Kanülenrohren aus Stahl der metrischen Nenngrößen von 3,4 mm (10 Gauge) bis 0,18 mm (34 Gauge) fest. Sie gilt nicht für flexible Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl, da deren mechanische Eigenschaften von den in dieser Internationalen Norm für biegesteife Rohre festgelegten Eigenschaften abweichen. Hersteller und Käufer von flexiblen Kanülenrohren sind jedoch angehalten, die maßbezogenen Spezifikationen dieser Internationalen Norm anzuwenden.

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