Normen ISO - Internationale Organisation für Standardisierung - Seite Nr. 197

Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques)

Die Norm herausgegeben am 18.11.2025

Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée)

Die Norm herausgegeben am 16.11.2021

Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique)

Die Norm herausgegeben am 14.9.2017

Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence)

Die Norm herausgegeben am 20.1.2021

Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence — Amendement 1)

Änderung herausgegeben am 13.8.2025

Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux a base de polymeres)

Die Norm herausgegeben am 4.6.2010

Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques)

Die Norm herausgegeben am 22.11.2001

Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages)

Die Norm herausgegeben am 26.11.2019

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables)

Die Norm herausgegeben am 16.5.2017

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux)

Die Norm herausgegeben am 13.9.2023